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珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司成立于2021年5月16日,其前身為珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司生物研究所,目前占地近3000平方米,研發(fā)人員近百人,其中研究生以上學(xué)歷占比超過(guò)30%以上。為適應(yīng)當(dāng)今生物藥物研發(fā)和藥品注冊(cè)申報(bào)的要求,配備了大型研究開(kāi)發(fā)設(shè)備近百臺(tái)套,固定資產(chǎn)投入超過(guò)6000萬(wàn)元。
珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司重點(diǎn)研究開(kāi)發(fā)糖尿病治療的生物藥物及糖尿病相關(guān)的生物制品,現(xiàn)有生物技術(shù)藥物在研項(xiàng)目15個(gè),其中創(chuàng)新1類(lèi)治療用生物制品項(xiàng)目5項(xiàng),7類(lèi)和10類(lèi)各8項(xiàng),15類(lèi)2項(xiàng),其中人胰島素及相關(guān)制劑品種、甘精胰島素及其注射液和門(mén)冬胰島素及其注射液成功獲得生產(chǎn)批件,門(mén)冬胰島素50注射液獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),地特胰島素國(guó)內(nèi)首家獲得臨床試驗(yàn)批件。另外建立了多肽產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)平臺(tái),研發(fā)的9個(gè)化妝品多肽產(chǎn)品成功投入市場(chǎng)。
糖尿病生物藥物的開(kāi)發(fā)符合國(guó)家生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略方向以及國(guó)家重大防治疾病藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目獲得國(guó)家政府部門(mén)的科研專(zhuān)項(xiàng)支持。其中,“重組人胰島素高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”項(xiàng)目于2012年獲得發(fā)改委蛋白類(lèi)生物藥及疫苗發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)支持;“糖尿病治療新藥甘精胰島素的技術(shù)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目于2014年獲得廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚集專(zhuān)項(xiàng)支持;“糖尿病治療藥物門(mén)冬胰島素及制劑的技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目于2015年獲得廣東省應(yīng)用型科技研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)支持。2014年11月,廣東省科技廳批復(fù)生物研究所成立廣東省糖尿病生物藥物工程技術(shù)研究中心。
在多年的研究開(kāi)發(fā)過(guò)程,加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),申請(qǐng)了發(fā)明專(zhuān)利22項(xiàng),其中授權(quán)16項(xiàng),另有數(shù)個(gè)發(fā)明專(zhuān)利正在申請(qǐng)當(dāng)中。
未來(lái),珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司將堅(jiān)持以自主創(chuàng)新開(kāi)發(fā)為主,積極引進(jìn)和合作開(kāi)發(fā)為輔,加強(qiáng)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)與項(xiàng)目管理能力,不斷建立健全科研管理和激勵(lì)機(jī)制,推動(dòng)我公司生物制藥研發(fā)水平更上一層樓。