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聯邦制藥玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)獲批上市!

發布時間:2022-11-30    瀏覽:800

近日,繼玻璃酸鈉滴眼液(規格:0.1%)獲批上市后,聯邦制藥玻璃酸鈉滴眼液(規格:0.3%)也獲得了國家藥品監督管理局的上市批準,并視同通過一致性評價。


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(上圖來源:國家藥品監督管理局官網)

【藥品信息】

藥品名稱:玻璃酸鈉滴眼液

規格:0.3%(0.4ml:1.2mg)

批準文號:國藥準字H20223860

適應癥:本品適用于伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:干燥綜合征(Sj?gren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患;手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。

臨床上,重癥疾患以及使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,濃度越高,親水性、保水性越好,可以抑制水分蒸發的效果就會越顯著,有促進角膜創傷治愈和角膜上皮伸展的作用。

本品為單劑量包裝,不含防腐劑,無交叉感染,攜帶方便,經濟性強。本品所用單劑量滴眼劑瓶,采用醫用級別的塑膠粒為原材料,在吹灌封一體機生產線上實現滴眼液的自動化生產,能有效確保產品質量。

聯邦制藥的研發團隊嚴格遵循國家藥品法律法規和技術指導原則,對本品進行了充分研究,確保本品符合安全、有效和質量可控的要求。玻璃酸鈉滴眼液[規格:0.3%(0.4ml:1.2mg)]獲批上市,意味著聯邦制藥干眼癥用藥系列版圖進一步擴大,將繼續造福更多患者。


文:中山分公司 陳海彤

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