自新冠疫情以來(lái)，國(guó)家要求相關(guān)主管單位加強(qiáng)對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的管理，特別是對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的管理，確保生物安全。2021年11月11日，衛(wèi)生健康局及病原微生物專(zhuān)家檢查組對(duì)聯(lián)邦制藥珠海公司質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查工作。

質(zhì)檢中心二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人張小明代表微生物實(shí)驗(yàn)室向?qū)＜覚z查組介紹了近五年實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系運(yùn)行情況。專(zhuān)家組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)具體人員的操作細(xì)節(jié)、查閱文件、培訓(xùn)及相關(guān)記錄、核查儀器設(shè)備配置等方式對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位生物安全防護(hù)檢查。同時(shí)，專(zhuān)家組就文件系統(tǒng)與標(biāo)識(shí)樣式等方面出了規(guī)范性的建議。

專(zhuān)家組對(duì)質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全科學(xué)系統(tǒng)化管理和人員培訓(xùn)給予高度評(píng)價(jià)，一致認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室具備健全安全管理制度，在生物安全防護(hù)、人員管理、病原微生物管理、廢棄物處理、安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和安全事件應(yīng)急處置預(yù)案等綜合能力方面均滿(mǎn)足國(guó)家生物安全相關(guān)法規(guī)要求。此次檢查認(rèn)證的再次通過(guò)，不僅使質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗(yàn)室具備二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的資格，也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的肯定，更進(jìn)一步詮釋了聯(lián)邦制藥從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的利益出發(fā)，對(duì)生物安全管理工作的高度重視。這已經(jīng)是珠海公司質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗(yàn)室自2017年首次認(rèn)證以來(lái)，第五次檢查通過(guò)并保持獲得國(guó)家二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格。

世界衛(wèi)生組織( WHO )根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度來(lái)劃分，BSL-2為二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室，又稱(chēng)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。

文：珠海公司 安燕寧

圖：珠海公司 梁宇皓