近日，聯(lián)邦制藥阿莫西林膠囊（規(guī)格：0.25g）成功通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)！

2016年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》國辦發(fā)〔2016〕8號(hào)文。聯(lián)邦制藥積極響應(yīng)，不斷推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，并在激烈的競爭中脫穎而出。 

阿莫西林膠囊作為聯(lián)邦制藥的拳頭產(chǎn)品之一，其質(zhì)量符合美國和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。自1996年上市以來，它的質(zhì)量和療效便受到廣大患者的信賴。此次通過一致性評價(jià)，更表明該產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上與原研藥完全等同，既保障了藥品的安全性和有效性，也將實(shí)現(xiàn)對原研藥品的臨床替代。通過一致性評價(jià)后，該產(chǎn)品可在藥品說明書、標(biāo)簽中使用通過一致性評價(jià)標(biāo)識(shí)。

目前，阿莫西林膠囊批準(zhǔn)文號(hào)共有246個(gè)，擁有批文的企業(yè)有145家。聯(lián)邦阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升企業(yè)的市場競爭力。同時(shí)，聯(lián)邦制藥也會(huì)繼續(xù)秉承“讓生命更有價(jià)值”的宗旨，致力于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品，為人類健康做出更大的貢獻(xiàn)！

文：中山分公司 注冊部